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BMS HEALTHCARE

スプリセル錠20mg・50mg

一般名ダサチニブ水和物

薬効分類名腫瘍用薬 - その他の抗悪性腫瘍用剤

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製品情報

製剤写真一覧

スプリセル錠20mg

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掲載している製剤写真を営利目的で使用する場合や不特定多数に公開する場合は、弊社に事前に許可を得て頂く必要がございます。

※スプリセル®とスプリセルのロゴはブリストル・マイヤーズ スクイブ カンパニーの登録商標です。

  • 添付文書
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  • 投薬期間制限解除のご案内
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  • インタビューフォーム
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  • 適正使用ガイド
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製品に関するお知らせ

2023.10.10
  • 「10. 相互作用」の項：10.2 併用注意（併用に注意すること）：エンシトレルビル フマル酸を追記
使用上の注意改訂のお知らせPDF ICON
2018.01
  1. 1) 「重大な副作用」の項：
    • 「急性腎不全」の用語を「急性腎障害」に変更
    • 「急性腎障害」の本文中に「ネフローゼ症候群」を追記
  2. 2) 「その他の副作用」の項：「投与中止に伴う筋骨格系疼痛」を追記
「使用上の注意」改訂のお知らせPDF ICON
2016.08
  • 「重要な基本的注意」の項にB型肝炎ウイルスの再活性化に関する注意喚起を追記
  • 「重大な副作用」の「感染症」の項に B型肝炎ウイルスの再活性化があらわれることがある旨を追記
「使用上の注意」改訂のお知らせPDF ICON
2015.09
  • その他の副作用：「高コレステロール血症、流涙増加、心電図異常T波」を追記
  • 高齢者への投与：65歳以上の高齢者で発現頻度の高い副作用を追記
  • 妊婦・産婦・授乳婦等への投与：妊娠中に本剤を服用した患者の胎児に関する情報を追記
「使用上の注意」改訂のお知らせPDF ICON
2015.03

承認条件の項を削除

2022.08

変更ロット

20mg 30錠（PTP）：ACE1636
50mg 30錠（PTP）：ACE3077

変更内容

  • 添付文書の同梱を廃止
  • 開封口を変更
  • 住所を変更
添付文書同梱廃止・個装箱変更のご案内PDF ICON
2022.03

変更ロット

20mg 30錠（PTP）：ACD1783
50mg 30錠（PTP）：ACD3215

変更内容

  • 医療期間にてPTPシートをカットした場合でも、GS1コード照合作業を行えるようにするため、デザインを変更します（錠剤に変更はございません。）
PTPシート変更のご案内PDF ICON
2020.05

変更ロット

20mg：ABP1257
50mg：ABP1256

変更内容

  • 包装用機械の変更に伴い、バンディングフィルムの材質、幅と、個装箱のリサイクルマーク材質表示（PP⇒PE）を変更
包装変更のご案内PDF ICON
2019.12

変更ロット

－

変更内容

  • 販売包装単位への新バーコード表示
包装変更のご案内PDF ICON
2017.07

変更ロット

20mg 30錠（PTP）：AAQ6382
50mg 30錠（PTP）：AAQ6390

変更内容

個装箱：

  • 使用期限及び製造番号の印字方法を黒地に白字（レーザーマーカー印字）へ変更
包装変更のご案内PDF ICON

くすりのしおり・患者さん向け情報

くすりのしおり

スプリセル錠20mg

日本語版
英語版

スプリセル錠50mg

日本語版
英語版

患者向医薬品ガイド

患者向医薬品ガイド PDF ICON

スプリセル錠を服用される患者さまへ

スプリセル錠を服用される患者さまへ PDF ICON

スプリセル錠治療ハンドブック

スプリセル錠　治療ハンドブック PDF ICON

※スプリセル®とスプリセルのロゴはブリストル・マイヤーズ スクイブ カンパニーの登録商標です。

医薬品リスク管理計画医薬品リスク
管理計画医薬品リスク管理計画

製品に関するお問い合わせ

お薬に関する相談窓口（メディカル情報グループ）

0120-093-507

受付時間 9:00～17:30 土・日・祝日並びに当社休日を除く

お電話でのお問い合わせにつきましては、正確性を期するため、また回答の質の維持、向上のために、通話を録音させていただきますので、予めご了承頂けます様お願い致します。

くすりの質問チャット

医療関係者へ向けて、ブリストル・マイヤーズ スクイブの薬の質問窓口がチャットを使って、お問い合わせにスピーディに対応。お気軽にご相談ください。

インターネットでのお問い合わせ

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