変更ロット

ACH4043

変更内容

• オレンシア皮下注125mg シリンジ1mL

• 添付文書同梱廃止に伴う表示変更

変更ロット

ACH4039（個装箱）
ACH4040（オートインジェクター本体）

変更内容

• オレンシア皮下注125mg オートインジェクター1mL

• 添付文書同梱廃止に伴う表示変更
• 本体のラベルに製造工程上で必要なマークを追加

変更ロット

ABW2890

変更内容

• オレンシア皮下注125mg シリンジ1mL

• 個装箱天面に「開封後はこの面を上にして保管してください」の表記を追加
• 保管条件の表示に「遮光」の表記を追加
• 天面内側に「自己注射のしかたは動画でもご確認いただけます」の表記と2次元コードを追加

変更ロット

ABW2891

変更内容

• オレンシア皮下注125mg オートインジェクター1mL

• 天面内側の「まっすぐ引いて」の表記を赤字へ変更
• 天面内側に「自己注射のしかたは動画でもご確認いただけます」の表記と2次元コードを追加

変更ロット

ABS3904

変更内容

• オレンシア皮下注125mg オートインジェクター1mL

• 個装箱のデザインの変更
• 天面内側に、針キャップを外す際の注意喚起を追加
• 差し込みフラップの折り目の削除及び糊付け部分に切り込みを入れる変更

変更ロット

ABK7101

変更内容

• オレンシア皮下注125mg シリンジ1mL

• 個装箱のサイズ・デザインの変更
• サイドフラップのGS1コード：シリンジ（調剤包装単位）の追加
• 天面内側にシリンジの取り出し方に関する写真及び注意書きの追加
• シリンジ保持部を紙製トレイに変更

変更ロット

4L76896

変更内容

• 小箱：

• 個装箱へのJAN コード表示の削除