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BMS HEALTHCARE

バラクルード錠0.5mg

一般名エンテカビル水和物錠

薬効分類名抗ウイルス化学療法剤

製品情報

製剤写真一覧

バラクルード錠0.5mg

掲載している製剤写真を営利目的で使用する場合や不特定多数に公開する場合は、弊社に事前に許可を得て頂く必要がございます。

※バラクルード®とバラクルードのロゴはブリストル・マイヤーズ スクイブ カンパニーの登録商標です。

  • 添付文書
  • インタビューフォーム

製品に関するお知らせ

2019.05
  • 【薬効薬理】の項:耐性に関する情報を追記
2018.08
  • 再審査結果:「効能又は効果」、「用法及び用量」に変更はありません
  • 使用上の注意「慎重投与」の項:「非代償性肝硬変患者」の設定根拠の記載変更
2016.12
  • 【包装】に「PTP」を追加
2016.02
  • 「重大な副作用」に「肝機能障害」を追記
2015.07
  • 貯法が「室温保存」から「遮光・室温保存」に変更
2011.01
  • 「重大な副作用(類薬)」に記載していた乳酸アシドーシスを「重大な副作用」へ格上げ
2022.10

変更ロット

ACE6887

変更内容

  • 添付文書の同梱廃止
  • 個装箱の形状・サイズ変更
  • 個装箱の開封口の変更
  • 住所変更
  • お知らせカードの表示変更
2017.01

変更ロット

AAL9351

変更内容

PTPシート変更:>

  • 「材質変更:透明樹脂PTPシートから両面アルミPTPシートへ変更」
  • 調剤包装単位:14錠PTPから10錠PTPへ変更
  • シートサイズ:40×127mmから53×130mmへ変更
  • 表示:リサイクル表示をPVC,金属から金属,PVCへ変更/製造番号および使用期限の表示位置を変更/GS1コードおよび表示位置を変更/その他デザインレイアウト変更
  • 調剤包装単位GS1コード:(01)04987279537108から(01)04987279637105へ変更

バンディングテープの変更:

  • バンディングテープ巾:30mmから40mmへ変更
  • 材質変更:PP80μmからPE50μm

お知らせカードの変更:

  • 紙質変更:カードおよび台紙の紙質を若干厚くしました。

※サイズおよび記載内容に変更はありません。

2015.07

変更ロット

AAC4302

変更内容

小箱:>

  • JANコードを削除し、注意書きを追記
  • 貯法に遮光表示を追加

添書:

  • バラクルードをバラクルード錠へ表示変更
  • 保管の仕方表示追加
  • サイズ変更:35×115mmから39×115mmへ変更
  • お知らせカードの色を変更(従来品:薄青色 → 変更品:クリーム色)
2010.12

変更ロット

0J62745

変更内容

PTP:

  • PTPシートに「調剤包装単位新コード」を表示
  • 製造番号及び使用期限の文字を印刷し、その横に刻印にて表示
  • 使用期限の表示を下記のように変更
    従来:EXP13OCT→変更品:2013.10
  • PTPシートの色を若干白色に変更

小箱:

「包装変更品PTPシート」を表示

くすりのしおり・患者さん向け情報

くすりのしおり

患者向医薬品ガイド

バラクルード錠を服用する患者様へ

※バラクルード®とバラクルードのロゴはブリストル・マイヤーズ スクイブ カンパニーの登録商標です。

製品に関するお問い合わせ

お薬に関する相談窓口(メディカル情報グループ)

0120-093-507

受付時間 9:00~17:30 土・日・祝日並びに当社休日を除く

お電話でのお問い合わせにつきましては、正確性を期するため、また回答の質の維持、向上のために、通話を録音させていただきますので、予めご了承頂けます様お願い致します。